中藥原料

　　中藥超微粉碎是指先進的超微粉碎技術與傳統中藥理論相結合，將中藥材、中藥提取物、中藥制劑、中藥配方等微粉化，該技術改善了中藥的品質，提高了中藥的利用率，推動了中藥的標準化，是中藥現代化的重要途徑之一。

　　中藥超微粉碎主要是指中藥材的細胞級微粉碎，直接將中藥材的細胞打碎。由于植物藥、動物藥的藥效成分主要分布于細胞內與細胞間質，以細胞內為主，因此將打破中藥材細胞為目的粉碎作業稱為中藥的“細胞級微粉碎”；采用細胞級微粉碎方法所獲得的中藥微粉稱為“細胞級中藥微粉”；以細胞級中藥微粉為基礎制出的中藥稱為“細胞級微粉中藥”，簡稱“微粉中藥”。

　　細胞級中藥超微粉碎是指以生物細胞破壁為目的的粉碎作業，它不以粉碎細度為目的，而是追求細胞的破壁率。雖然細胞的破壁率越高，藥材的細度越細。但細度作為一種宏觀檢測指標，無法表達藥材的真實性狀。通過超微粉碎，能將原生材料的中心粒徑從傳統工藝的150～200目提高到300目以上，對于一般藥材，在該細度條件下的細胞破壁率大于95 %。細胞經破壁后細胞內的有效成分充分暴露出來、藥物的釋放速度及釋放量會大幅提高。藥材粒子經細胞級中藥超微粉碎后，顯微鏡下觀察僅有極少量完整細胞存在。

　　超微粉碎技術是一種固體物質粉碎成直徑小于10μm（即300目以上） 粉體的高科技含量的工業技術，具有速度快、時間短、粒徑細、分布均勻、節省原料等特點。

　　粒徑大于1μm 粉體稱為“微粉”，而粒徑小于1μm 的細粉稱“超微粉”；還有人認為，粒徑小于0.1μm 的微粉才稱得上“超微顆粒”。另外從顆粒的粒徑而言，微米、納米中藥制劑亦應屬于中藥超微制劑， “微米中藥制劑”屬細胞級微粉制劑，是采用現代高科技與傳統炮制技術和制劑技術研制出來的一種中藥新劑型，一般認為其粒徑應在1～75μm 范圍內，能保持傳統中藥固有藥效學物質基礎的粒度。“微米中藥”包括微米中藥材、中藥微米提取物、微米中藥制劑，它使中藥材細胞破壁率提高達90 %以上。至于“納米中藥”，它是指運用納米技術制造的、徑粒小于100 nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥、復方制劑，是中藥通過納米化后的一種籠統叫法。

　　大多數資料及企業所認可的中藥超微粉碎是指中藥經超微粉碎機粉碎后的細胞級微粉碎（即細胞破壁）。至于是否應再分微米級、亞微米級、納米級，以及是否采用更為科學和確切的內涵等，均有待相關領域的專家們進一步研究、探討。

　　超微粉碎技術應用于中藥領域，主要有以下優勢:

　?、?提高中藥的溶出度；

　?、?提高藥物的生物利用率；

　?、?增強中藥的藥效；

　　④ 減少劑量，節省原料，提高效率，降低成本；

　?、?“固體乳化”作用(使中藥材各有效成分均勻化) ；

　?、?提高中藥的壓片和造粒性能，服用口感好，便于應用；

　?、?有利于保留生物活性成分；

　?、?有利于實現中藥現代化。

　　1、改進中藥固體制劑工藝，提高劑型品質

　　中藥丸、散劑在固體類制劑中占有相當大的比例，傳統的加工技術使其藥物粒度多在125～180μm ，不利于有效成分的充分吸收，一些外用散劑甚至會產生局部刺激作用。

　　采用中藥超微粉碎，可使中藥物細度達到300目以上，甚至更小，可明顯增加內服制劑在體內的溶解吸收程度，并有可能用較小劑量達到或超過原方的療效。

　　外用散劑引入超微粉碎技術將增加藥物的分散性，有利于涂布、附著，使有效成分更易于透皮吸收，并可減少對皮膚的刺激性。

　　在沖劑、膠囊劑、片劑、膜劑等固體制劑中，根據處方性質，在制備工藝的某些環節引入超微粉碎技術，亦有可能在溶解度、崩解度、吸收率、附著力及生物利用度方面改善其品質。

　　2、豐富和完善中藥炮制技術

　　中藥炮制的目的之一，是使藥材質地酥碎，使于有效成分溶出和吸收，提高藥效。超微粉碎技術使碾末沖的藥材和中藥制劑達到適宜粒度，可更好地發揮藥效而節省藥材，大大豐富和完善了中藥炮制技術。

　　3、開發中藥新劑型

　　對于靈芝、鹿茸、珍珠、羚羊角、冬蟲夏草等珍貴中藥材，均可通過超微粉碎直接制成中藥口服散劑、膠囊劑、微囊等，還可以將某些藥材超微粉碎后直接與基質混合制備成外用透皮吸收制劑或混懸藥劑。